АНУ-ын Хүнс, эмийн удирдлагын газар (FDA) сүүлийн үед ген эмчилгээний салбарт гаргасан маргаантай шийдвэрээ эргэн харж, өмнө нь татгалзаж байсан төслийг дахин хэлэлцэхээр болсон нь олон улсын анагаах ухааны салбарт анхаарал татаж байна. Энэхүү үйл явдлын гол цөмд "UniQure" хэмээх биотехнологийн компани болон тэдний боловсруулсан шинэлэг эмчилгээний арга зүй багтаж байгаа юм.
"UniQure" нь удамшлын өвчнийг эмчлэх зорилготой ген эмчилгээний чиглэлээр тэргүүлэгч компаниудын нэг бөгөөд тэдний судалгааны ажилд FDA-гаас өмнө нь татгалзсан хариу өгч байсан нь салбарын мэргэжилтнүүдийн дунд багагүй шүүмжлэл дагуулсан. Тухайн үед уг шийдвэрийг зарим шинжээчид "туйлын буруу" эсвэл "харгис" хэмээн нэрлэж, шинжлэх ухааны үндэслэлээс илүүтэйгээр албан тушаалтнуудын хувийн байр суурь нөлөөлсөн байж болзошгүй гэж үзэж байв.
Гэвч АНУ-ын засгийн газрын бүтцийн өөрчлөлт, тодруулбал тус байгууллагад нөлөө бүхий албан тушаал хашиж байсан Винай Прасад (Vinay Prasad) ажлаа хүлээлгэн өгсөн нь нөхцөл байдлыг эргүүлжээ. Түүнийг явсны дараа FDA нь "UniQure" компанийн төлөөлөгчидтэй дахин уулзалт хийхээр шийдвэрлэсэн нь тус компанийн хувьд том ялалт болж байна. Энэхүү уулзалт нь эмчилгээний үр дүнг дахин нарийвчлан судалж, өвчтөнүүдэд хүрэх замыг нээх эсэхийг шийдэх чухал алхам юм.
Ген эмчилгээ нь орчин үеийн анагаах ухааны хамгийн ирээдүйтэй салбар бөгөөд өмнө нь эмчлэгдэх боломжгүй гэж үздэг байсан удамшлын өвчнүүдийг эдгээх боломжийг олгодог. Тиймээс FDA-гийн энэхүү шийдвэр нь зөвхөн нэг компанийн хувь заяа бус, цаашлаад ижил төрлийн судалгаа хийж буй бусад компаниудад ч томоохон дохио болж байна. Шинжээчдийн үзэж буйгаар, төрийн байгууллагуудын шийдвэр гаргах үйл явц илүү ил тод, шинжлэх ухааны нотолгоонд суурилсан байх нь өвчтөнүүдийн эрүүл мэндийн төлөөх тэмцэлд нэн чухал юм.
